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L’Industria Farmaceutica Galenica Senese è leader nel Contract Manufacturing per il settore farmaceutico ed offre ad altre aziende le proprie strutture e la professionalità del suo personale per un’attività in conto terzi conformemente ai più elevati standard qualitativi internazionali garantiti dal know-how raggiunto in anni di esperienza e dall’impiego di una tecnologia innovativa.

Siamo in grado di seguirvi per l’iter del dossier registrativo, per le validazioni di produzione, per le stabilità….

In particolare possiamo supportare i nostri clienti per:

  • Caratterizzazione del principio attivo
  • Preparazione pilot batches
  • Preparazione scale-up batches
  • Sviluppo analitico
  • Convalida metodiche analitiche
  • Studi di stabilità in accordo con standard ICH
  • Redazione dossier